КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ
ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 20 декабря 2022 года N 196
О внесении изменений в Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
В
соответствии с подпунктом 3 пункта 9
Протокола о проведении согласованной
политики в области обеспечения единства
измерений (приложение N 10 к Договору о
Евразийском экономическом союзе от 29 мая
2014 года) и пунктом 14 приложения N 2 к
Регламенту работы Евразийской
экономической комиссии, утвержденному
Решением Высшего Евразийского
экономического совета от 23 декабря 2014 г. N
98, и в целях реализации абзаца четвертого
пункта 3 Протокола о признании
результатов работ по аккредитации
органов по оценке соответствия
(приложение N 11 к Договору о Евразийском
экономическом союзе от 29 мая 2014 года)
Коллегия Евразийской экономической
комиссии
решила:
1.
Внести в Порядок организации проведения
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений),
утвержденный Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии от 26
января 2016 г. N 12, изменения согласно
приложению.
2.
Настоящее Решение вступает в силу по
истечении 12 месяцев с даты его
официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М.Мясникович
Приложение
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 20 декабря 2022 года N 196
Изменения, вносимые в Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
Порядок организации
проведения межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений) изложить в
следующей редакции:
"УТВЕРЖДЕН
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 26 января 2016 года N 12
(в редакции Решения Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 20 декабря 2022 года N 196)
Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)
I. Общие положения
1.
Настоящий Порядок устанавливает
требования к организации проведения
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
аккредитованных испытательных
лабораторий (центров), выполняющих
работы по оценке соответствия продукции
требованиям технических регламентов
Евразийского экономического союза
(далее - Союз) и включенных в единый
реестр органов по оценке соответствия
Союза (далее - испытательные лаборатории)
в соответствии с областью
аккредитации.
2.
Для целей настоящего Порядка
используются понятия, которые означают
следующее:
"межлабораторные
сравнительные испытания
(межлабораторные сличения) с целью
проверки квалификации испытательных
лабораторий", "межлабораторные сличения"
- процедура организации, выполнения и
оценивания исследований (испытаний) и
измерений одного и того же или
нескольких подобных образцов в двух и
более испытательных лабораториях
посредством оценивания характеристик
функционирования этих испытательных
лабораторий;
"образец для проверки
квалификации", "образец" - объект
исследований (испытаний) и измерений,
техническое средство, стандартный
образец, вещество (смесь веществ),
материал, иные объекты природного и
искусственного происхождения, которые
могут быть использованы в качестве
образца для организации межлабораторных
сличений, с заранее установленными
характеристиками (составами, свойствами,
параметрами), предназначенный для
проверки квалификации испытательных
лабораторий;
"провайдер проверки
квалификации", "провайдер" - организация,
которая несет ответственность за все
задачи по разработке и выполнению
программ межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
испытательных лабораторий;
"программа межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений) с целью
проверки квалификации испытательных
лабораторий", "программа межлабораторных
сличений" - документ, устанавливающий
последовательность действий,
выполняемых провайдером при организации
и проведении межлабораторных сличений
за один или несколько туров программы
межлабораторных сличений в определенной
области исследований (испытаний) и
измерений;
"субподрядчик" - юридическое
или физическое лицо, привлекаемое
провайдером в качестве соисполнителя на
различных этапах разработки и
реализации программы межлабораторных
сличений;
"технический эксперт" -
физическое лицо, обладающее
специальными знаниями в определенной
области исследований (испытаний) и
измерений, привлекаемое для участия в
программе межлабораторных сличений и
оценки данной программы и результатов ее
реализации, являющееся работником
провайдера (на постоянной основе или на
договорных условиях);
"тур программы
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
испытательных лабораторий", "тур
программы межлабораторных сличений" -
завершенная последовательность
действий по распределению образцов,
оцениванию результатов проверки
квалификации и предоставлению отчета о
таких результатах участникам
межлабораторных сличений.
Иные понятия, используемые
в настоящем Порядке, применяются в
значениях, определенных Протоколом о
техническом регулировании в рамках
Евразийского экономического союза
(приложение N 9 к Договору о Евразийском
экономическом союзе от 29 мая 2014 года),
Протоколом о проведении согласованной
политики в области обеспечения единства
измерений (приложение N 10 к Договору о
Евразийском экономическом союзе от 29 мая
2014 года), Порядком метрологической
аттестации методики (метода) измерений,
утвержденным Решением Совета
Евразийской экономической комиссии от 17
марта 2016 г. N 21, и Порядком аттестации
методики (метода) измерений, принимаемой
в качестве референтной методики (метода)
измерений, утвержденным Решением
Коллегии Евразийской экономической
комиссии от 7 июня 2016 г. N 68.
3.
Участниками деятельности по проведению
межлабораторных сличений являются:
органы государств - членов
Союза (далее - государства-члены),
уполномоченные на осуществление
соответствующей деятельности (далее -
уполномоченные органы);
провайдеры проверки
квалификации, осуществляющие свою
деятельность в соответствии с
требованиями межгосударственного
стандарта, идентичного международному
стандарту ISO/IEC 17043 "Оценка соответствия.
Основные требования к проведению
проверки квалификации" (далее - ГОСТ ISO/IEC
17043), уполномоченные (аккредитованные) на
проведение этих работ в соответствии с
законодательством государств-членов;
испытательные лаборатории,
которые являются участниками
межлабораторных сличений (далее -
лаборатории-участники).
4.
Уполномоченные органы осуществляют
следующие функции:
координация и
научно-методическое обеспечение работ
по реализации в государствах-членах
программ межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
испытательных лабораторий;
формирование предложений
по разработке и реализации программ
межлабораторных сличений (при
необходимости);
разработка критериев и
процедур оценки программ
межлабораторных сличений и отчетов по
итогам их реализации с целью
формирования сводного перечня программ
межлабораторных сличений;
анализ результатов
реализации программ межлабораторных
сличений;
формирование сводного
перечня программ межлабораторных
сличений и ежегодное представление его в
Евразийскую экономическую комиссию
(далее - Комиссия);
формирование сводной
информации по результатам реализации
программ межлабораторных сличений и
ежегодное представление ее в Комиссию;
выполнение иных функций,
определенных в соответствии с
законодательством государства-члена.
Функции уполномоченного
органа могут быть возложены на
метрологический институт, определенный
государством-членом в соответствии с его
законодательством.
Допускается совмещение
функций уполномоченного органа и
провайдера проверки квалификации в
случае, если это установлено
законодательством государства-члена.
5.
Деятельность провайдера проверки
квалификации должна соответствовать
следующим требованиям:
а)
наличие собственной испытательной базы
в соответствующей области исследований
(испытаний) и измерений (далее -
испытания) для подготовки и испытания
образцов;
б)
возможность привлекать к подготовке и
испытанию образцов субподрядчика,
располагающего необходимой
испытательной базой, в соответствии с
законодательством государства-члена.
При этом провайдер (или субподрядчик)
должен быть компетентен в измерении
определяемых свойств образцов с учетом
требований межгосударственного
стандарта, идентичного международному
стандарту ISO/IEC 17025 "Общие требования к
компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий", и иных
межгосударственных стандартов, для
случая, если в качестве объектов
межлабораторных сличений не применяются
аттестованные (сертифицированные)
стандартные образцы состава и свойств
веществ и материалов;
в)
наличие в штате технических экспертов и
иных компетентных специалистов в
областях испытаний, в которых провайдер
выполняет программы межлабораторных
сличений. Технические эксперты в случае
необходимости могут привлекаться
провайдером на договорной основе для
подготовки и испытания образцов для
проверки квалификации;
г)
независимость от
лабораторий-участников, отсутствие
общих коммерческих, финансовых и
административных интересов или
конкуренции с ними;
д)
беспристрастность при выполнении
программ межлабораторных сличений. В
случае наличия обстоятельств, влияющих
на беспристрастность его решений,
провайдер должен определить
потенциальные конфликты интересов,
осуществить оценку рисков и внедрить
процедуры, гарантирующие
беспристрастное выполнение всех видов
работ, связанных с проверкой
квалификации лабораторий-участников;
е)
информирование лабораторий-участников о
ежегодном предоставлении результатов их
участия в программах межлабораторных
сличений в уполномоченный орган.
6.
Разработка и реализация программ
межлабораторных сличений
осуществляются провайдером с учетом
следующей приоритетности:
а)
программы межлабораторных сличений с
использованием в качестве образцов
стандартных образцов состава и свойств
веществ и материалов, производителем
которых является провайдер;
б)
программы межлабораторных сличений с
использованием образцов, создаваемых на
основе стандартного образца (образцов
для контроля качества);
в)
программы межлабораторных сличений с
использованием образцов веществ,
материалов продукции (реальных матриц),
оборудования, технических средств и (или)
других объектов измерений, для которых
провайдер обеспечил проведение
испытаний на однородность образца и (или)
стабильность измеряемых величин. Такие
испытания должны быть проведены
предварительно до разработки и
реализации программы межлабораторных
сличений, по итогам их проведения должен
быть подготовлен отчет. При этом
приписанное значение измеряемых величин
такого образца должно быть установлено
одним из способов с учетом следующей
приоритетности:
с
использованием эталона, прослеживаемого
до международного или национального
эталона;
с
использованием стандартного образца,
одно или несколько определенных свойств
которого указаны в документации, которой
сопровождается такой образец и в которой
приведены значения этих свойств,
связанной с ними погрешности
(неопределенности) и информация о
метрологической прослеживаемости;
с
использованием первичной референтной
методики (метода) измерений и (или)
референтных методик (методов)
измерений;
на основании результатов
межлабораторных сличений одной или
нескольких испытательных лабораторий,
использующих оборудование более высокой
точности по сравнению с
лабораториями-участниками;
на основании результатов
межлабораторных сличений одной или
нескольких лабораторий-участников при
их участии в международных или
региональных программах
межлабораторных сличений;
на основании общей
совокупности результатов
межлабораторных сличений
лабораторий-участников.
7.
Лаборатории-участники проводят
испытания с использованием методик
(методов) испытаний, содержащихся в
стандартах, включенных в утвержденные
Комиссией перечни международных и
региональных (межгосударственных)
стандартов, а в случае их отсутствия -
национальных (государственных)
стандартов, содержащих правила и методы
исследований (испытаний) и измерений, в
том числе правила отбора образцов,
необходимые для применения и исполнения
требований технического регламента
Евразийского экономического союза и
осуществления оценки соответствия
объектов технического регулирования.
8.
Для реализации межлабораторных сличений
провайдер разрабатывает программу
межлабораторных сличений с учетом
требований ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические
методы, применяемые при проверке
квалификации посредством
межлабораторных сличений" и при
необходимости ГОСТ ISO/TS 22117
"Микробиология пищевых продуктов и
кормов для животных. Специальные
требования и руководство по проверке
квалификации лабораторий с помощью
межлабораторных сравнительных
испытаний". При разработке программ
межлабораторных сличений с целью
проверки квалификации испытательных
лабораторий, планирующих выполнение
работ по оценке соответствия продукции
требованиям технических регламентов
Союза или выполняющих такие работы,
необходимо учитывать показатели
(характеристики) безопасности объектов
испытаний, а также методики (методы)
испытаний, включенные в перечни
международных и региональных
(межгосударственных) стандартов, а в
случае их отсутствия - национальных
(государственных) стандартов, содержащих
правила и методы исследований
(испытаний) и измерений, в том числе
правила отбора образцов, необходимые для
применения и исполнения требований
технического регламента Евразийского
экономического союза и осуществления
оценки соответствия объектов
технического регулирования.
В
случае отсутствия программ
межлабораторных сличений,
разрабатываемых провайдерами
государств-членов, допускается участие
испытательных лабораторий в программах
межлабораторных сличений,
разрабатываемых и реализованных
провайдерами третьих стран, которые
аккредитованы органами по аккредитации -
подписантами Соглашения о взаимном
признании Международной организации по
аккредитации лабораторий (ILAC MRA) в этой
области.
9.
Информация о результатах испытаний
лаборатории-участника и оценка ее
характеристик функционирования
является конфиденциальной и без
письменного согласия
лаборатории-участника не подлежит
разглашению или передаче другим
организациям или лицам, если иное не
установлено законодательством
государств-членов.
10.
Результаты межлабораторных сличений
могут быть использованы для:
а)
оценки:
точности, обеспечения
достоверности результатов измерений и
(или) оценки качества результатов
измерений;
эквивалентности или
сравнительной оценки результатов
измерений;
метрологических
характеристик методик (методов)
измерений с целью их аттестации;
измерительных возможностей
лаборатории-участника;
б)
оценки (подтверждения) метрологических и
технических характеристик (параметров)
образца в целях его аттестации
(сертификации) в качестве стандартного
образца либо организации
межлабораторных сличений;
в)
решения иных задач.
11.
Периодичность участия испытательных
лабораторий в межлабораторных сличениях
с целью проверки квалификации должен
устанавливать орган по аккредитации
государства-члена, но не реже 1 раза в 3
года, если такая деятельность доступна и
применима в заявленной или действующей
областях аккредитации.
12.
Орган по аккредитации государства-члена
учитывает результаты участия
испытательных лабораторий в
межлабораторных сличениях,
организованных провайдерами, в процессе
аккредитации этих испытательных
лабораторий в соответствии с правилами
аккредитации, установленными
законодательством государства-члена.
II. Порядок разработки и реализации программ межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий
13.
Проведение межлабораторных сличений
предусматривает разработку различных
типов программ межлабораторных сличений
в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043.
14.
Программа межлабораторных сличений
разрабатывается провайдером в
зависимости от выбранного типа на
основании анализа поступивших
предложений, заявок и технических
возможностей провайдера по реализации
межлабораторных сличений.
При этом рассматриваются
ресурсы и возможности провайдера,
включая область аккредитации,
технические требования к образцам,
методикам (методам) испытаний,
оборудованию, условиям выполнения работ,
сроки выполнения работ, необходимость
привлечения субподрядчиков для
выполнения работ по подготовке и
испытанию образцов и др.
15.
Разработка программ межлабораторных
сличений осуществляется с учетом
требований технических регламентов
Союза, направлений деятельности
(областей испытаний, методик (методов)
испытаний) испытательных лабораторий,
видов испытываемой продукции.
Каждой программе
межлабораторных сличений присваивается
уникальный идентификационный номер в
соответствии с требованиями системы
менеджмента провайдера.
16.
Разработка программы межлабораторных
сличений включает в себя следующие
этапы:
установление цели и задач
программы;
определение типа
программы;
выбор технических
экспертов и иных компетентных
специалистов, привлекаемых к разработке
и реализации программы;
определение области
применения программы (номенклатура
испытываемой продукции, измеряемые
величины, диапазон измеряемых величин,
применяемые лабораториями-участниками
методики (методы) испытаний);
установление критериев
выбора лабораторий-участников;
определение требований к
приобретению или подготовке образцов, их
маркировке и упаковке, условиям их
хранения, транспортирования, способам их
распространения среди
лабораторий-участников;
выбор методов установления
приписанного значения измеряемой
величины и оценки неопределенности
измерений, подтверждение
метрологической прослеживаемости (при
возможности);
установление требований к
подтверждению однородности и
стабильности образцов;
действия в форс-мажорных
ситуациях (например, при утере или
повреждении лабораторией-участником
образца, нарушении правил
конфиденциальности);
определение правил
взаимодействия с
лабораториями-участниками (в том числе
требования к информации, получаемой от
лабораторий-участников и
предоставляемой
лабораториям-участникам провайдером);
анализ результатов
испытаний лабораторий-участников.
17.
Провайдер реализует программу
межлабораторных сличений посредством
реализации ее туров. Для реализации
туров программы межлабораторных
сличений провайдер разрабатывает
документы, включая планы реализации
туров, инструкции для
лабораторий-участников, протоколы
испытаний образцов и (или) отчеты о
подготовке образцов и иные документы.
18.
Провайдер включает в документы по
реализации тура программы
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
испытательных лабораторий следующие
сведения:
а)
наименование и контактная информация
провайдера;
б)
цель проведения межлабораторных
сличений;
в)
используемые типы программы
межлабораторных сличений;
г)
информация о лабораториях-участниках;
д)
информация о подготовке образцов;
е)
перечень измеряемых величин при
проведении межлабораторных сличений;
ж)
методики (методы) испытаний с указанием
нормативных правовых актов,
устанавливающих методику (метод)
испытаний (при необходимости);
з)
способы установления приписанного
значения измеряемой величины и
связанной с ним погрешности
(неопределенности), информация о
метрологической прослеживаемости (при
возможности);
и)
информация об образцах:
для стандартного образца -
категории, наименования, аттестованные
значения стандартного образца,
погрешность (неопределенность)
аттестованных значений стандартного
образца;
для образца, создаваемого
на основе стандартного образца, -
описание образца, информация о
лаборатории-участнике, предоставляющей
приписанное значение измеряемой
величины, технические требования к
образцу (при необходимости);
для оборудования,
технического средства и (или) других
объектов измерений - описание образца,
информация о лаборатории-участнике,
предоставляющей приписанное значение
измеряемой величины, метрологические и
технические требования к образцу (при
необходимости);
к)
требования к:
отчету о подготовке
образцов, включая заключение о
возможности их применения;
упаковке и доставке
образцов лабораториям-участникам;
условиям проведения работ
для обеспечения согласованных условий у
разных лабораторий-участников;
средствам измерений,
испытательному, вспомогательному,
лабораторному оборудованию, материалам
и реактивам, применяемым в соответствии
с методиками (методами) испытаний (при
необходимости);
оформлению результатов
испытаний;
л)
сроки реализации тура программы
межлабораторных сличений и проведения
работ непосредственно
лабораториями-участниками,
предусмотренные календарным планом (при
необходимости одновременного
проведения).
19.
Провайдер имеет право запросить у
лабораторий-участников информацию,
необходимую для оценки результатов
межлабораторных сличений.
20.
В случае если в сведениях об
используемых методиках (методах)
испытаний не указаны нормы и (или)
значения характеристик точности,
воспроизводимости, повторяемости и
приписанных значений погрешности
(неопределенности), то в отчете о
реализации тура программы
межлабораторных сличений провайдер
указывает способ установления критериев
приемлемости для оценки результатов
испытаний лабораторий-участников.
III. Требования к образцам для проверки квалификации
21.
Образцы для проверки квалификации
должны соответствовать по составу или
свойству выбранному объекту испытаний.
22.
В качестве образцов могут быть
использованы:
а)
аттестованные (сертифицированные)
стандартные образцы состава и свойств
веществ и материалов в соответствии с
законодательством государства-члена;
б)
образцы, создаваемые на основе
стандартного образца, с установленными
приписанными значениями измеряемых
величин;
в)
образцы, приписанное значение которых
устанавливается на основе данных,
полученных при осуществлении процедуры
их изготовления;
г)
реальные образцы продукции (при
отсутствии стандартных образцов), в
отношении которых обеспечена
стабильность измеряемых величин и
однородность материала в период
реализации тура программы
межлабораторных сличений;
д)
оборудование, техническое средство и
(или) другие объекты измерений.
23.
Образцы для проверки квалификации
изготавливаются в количестве,
достаточном для целей межлабораторных
сличений, в том числе для возможности
возмещения образцов, утерянных или
поврежденных при распределении, а также
их использования после того, как
результаты испытаний
лабораторий-участников оценены.
Провайдер готовит
дополнительные образцы для проверки
квалификации в достаточном количестве в
случае возникновения форс-мажорных
ситуаций или разногласий в отношении
результатов лабораторий-участников.
24.
Приписанное значение измеряемой
величины образца должно находиться в
диапазоне определяемых значений каждой
из методик (методов) испытаний, которые
будут применены
лабораториями-участниками. В качестве
приписанного значения измеряемой
величины принимают:
а)
аттестованное (сертифицированное)
значение стандартного образца,
приведенное в паспорте (сертификате) или
в другом документе на стандартный
образец с указанием погрешности
(неопределенности);
б)
значение измеряемой величины,
полученное для конкретного свойства
образца в соответствии со способом
изготовления (с использованием метода
добавки или метода разбавления);
в)
значение измеряемой величины,
определяемое в ходе испытания образца с
использованием эталона, прослеживаемого
до международного или национального
эталона;
г)
результат испытаний, полученный
испытательной лабораторией, которая
использует для установления приписанных
значений измеряемых величин образца
первичную референтную и (или)
референтную методику (метод) измерений;
д)
согласованные значения результатов
испытаний, полученные испытательными
лабораториями с использованием
статистических методов анализа данных, с
учетом влияния выбросов;
е)
результат испытаний лаборатории (при
отсутствии лаборатории, указанной в
подпункте "г" настоящего пункта),
соответствующей одному из следующих
требований, перечисленных в порядке
приоритетности:
использование эталона,
прослеживаемого до международного или
национального эталона;
использование
аттестованного (сертифицированного)
стандартного образца, прослеживаемого
до международного или национального
эталона;
использование средства
измерений более высокой точности, чем
средства измерений
лабораторий-участников;
наличие опыта и навыков
изготовления стандартных образцов;
участие в международных
(региональных) программах
межлабораторных сличений;
наличие опыта и навыков
разработки и аттестации (валидации)
методик (методов) испытаний.
25.
Образец должен быть стабилен в течение
всего времени реализации тура программы
межлабораторных сличений.
26.
Количество (объем, масса) образца,
предоставляемое каждой
лаборатории-участнику, выбирается в
зависимости от измеряемых величин и
применяемых лабораториями-участниками
методик (методов) испытаний и должно быть
достаточным для определения измеряемых
величин с использованием любой из таких
методик (методов).
27.
Если образец представляет собой
оборудование, техническое средство и
(или) другие объекты измерений, в
отношении которых провайдер подтвердил
стабильность измеряемых величин в
период реализации тура программы
межлабораторных сличений, все
лаборатории-участники могут проводить
испытания на одном и том же образце.
28.
Образцы упаковываются согласно
требованиям к упаковке образцов (проб),
установленным в документах системы
менеджмента провайдера, и
идентифицируются этикеткой, содержащей
обозначение (шифр) образца. Упаковка
должна обеспечивать сохранность
образцов и стабильность измеряемых
величин образцов до момента проведения
испытаний, а также возможность пересылки
образцов лабораториям-участникам (при
необходимости).
IV. Требования к обработке результатов испытаний и оформлению отчетов
29.
Статистическая обработка результатов
испытаний выполняется провайдером с
учетом требований межгосударственных
или национальных стандартов
государств-членов, идентичных
международным стандартам, в том числе
ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические методы,
применяемые при проверке квалификации
посредством межлабораторных сличений",
или с применением других методов
статистического анализа.
Ответственность за выбор метода
статистического анализа несет
провайдер.
30.
Отчет о реализации тура программы
межлабораторных сличений оформляется
провайдером в соответствии с
требованиями ГОСТ ISO/IEC 17043. В отчете
провайдер предоставляет комментарии о
характеристиках функционирования
лабораторий-участников (если это
приемлемо для цели программы
межлабораторных сличений) в отношении
следующих факторов:
а)
итоговые характеристики
функционирования (с учетом
неопределенности результатов
испытаний);
б)
диапазон результатов испытаний в
лабораториях-участниках и между ними, а
также сравнение с результатами
предыдущих туров программы
межлабораторных сличений;
в)
различие методик (методов) испытаний;
г)
возможные источники ошибок (в отношении
выбросов) и предложения об улучшении
выполнения испытаний;
д)
консультации и обратная связь с
лабораториями-участниками в рамках
реализации постоянных процедур,
направленных на повышение качества
работы лабораторий-участников;
е)
факторы, которые делают оценку
результатов испытаний и предоставление
комментариев о характеристиках
функционирования
лабораторий-участников невозможными;
ж)
любые предложения, рекомендации или
общие комментарии;
з)
выводы о характеристиках
функционирования
лабораторий-участников;
и)
иные результаты оценки и комментарии в
зависимости от цели реализации тура
программы межлабораторных сличений.
V. Порядок формирования сводной информации о программах межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений) с целью проверки квалификации испытательных лабораторий
31.
Провайдеры ежегодно, до 31 декабря
текущего года, представляют в
уполномоченный орган информацию о
планируемых на следующий год программах
межлабораторных сличений по форме
согласно приложению N 1 и информацию о
выполненных в текущем году программах
межлабораторных сличений по форме
согласно приложению N 2.
32.
Уполномоченный орган в рамках
выполнения функций по координации
межлабораторных сличений осуществляет
мониторинг и анализ разработки и
результатов реализации программ
межлабораторных сличений, а также анализ
востребованности испытательными
лабораториями таких программ.
Для выполнения мониторинга
и анализа уполномоченный орган
запрашивает следующую дополнительную
информацию:
у
провайдеров - об организации и
проведении программ межлабораторных
сличений;
у
испытательных лабораторий
государства-члена - об участии в
межлабораторных сличениях,
организованных провайдерами третьих
стран (при необходимости).
33.
На основании анализа уполномоченный
орган определяет приоритетные
направления программ межлабораторных
сличений, формирует предложения о
реализации таких программ и разработке
новых программ межлабораторных
сличений, предоставляет соответствующую
информацию заинтересованным лицам, в том
числе посредством размещения в
информационно-телекоммуникационной
сети "Интернет", в порядке, установленном
законодательством государства-члена.
34.
В рамках научно-методического
обеспечения межлабораторных сличений
уполномоченный орган осуществляет
организацию:
методологического
сопровождения и выработки предложений
по совершенствованию программ
межлабораторных сличений по запросу
заинтересованных уполномоченных
органов и организаций;
оказания консультативной и
методической помощи провайдерам по
разработке и реализации программ
межлабораторных сличений;
разработки методических
пособий, рекомендаций и процедур для
провайдеров по вопросам проведения
межлабораторных сличений;
содействия деятельности
научно-исследовательских учреждений и
учреждений образования по вопросам
подготовки, переподготовки и повышения
квалификации работников, выполняющих
задачи по разработке программ
межлабораторных сличений и их
реализации.
35.
Сводный перечень программ
межлабораторных сличений
государства-члена с указанием
провайдеров, ответственных за
проведение программ сличений,
формируется уполномоченным органом на
основании анализа программ
межлабораторных сличений в соответствии
с приложением N 1 к настоящему Порядку.
36.
Сводный отчет о выполненных программах
межлабораторных сличений провайдеров
государства-члена формируется
уполномоченным органом по итогам
анализа представленной провайдерами
информации и результатов реализации
таких программ с указанием провайдеров,
ответственных за проведение программ
межлабораторных сличений, в
соответствии с приложением N 2 к
настоящему Порядку.
37.
Сводный перечень программ
межлабораторных сличений и сводный
отчет о выполненных программах
межлабораторных сличений ежегодно, до 31
января текущего год, направляется в
Комиссию для размещения на официальном
сайте Комиссии в
информационно-телекоммуникационной
сети "Интернет".
Примечания:
1.
Способы установления критериев
приемлемости для оценки результатов
испытаний лабораторий-участников
приведены в ГОСТ ISO/IEC 13528 "Статистические
методы, применяемые при проверке
квалификации посредством
межлабораторных сличений".
2.
При использовании стандартного образца
испытания такого образца
лабораториями-участниками должны быть
проведены в пределах срока его
годности.
3.
В случае наличия в документах,
регламентирующих отбор образцов, и (или)
в методике испытаний ограничений в
отношении использования образца,
создаваемого на основе стандартного
образца, с установленными приписанными
значениями измеряемых величин, образца,
изготовленного методом добавки или
методом разбавления, либо реального
образца продукции (при отсутствии
стандартных образцов) устанавливают
срок годности, в течение которого должны
быть проведены испытания этого образца
лабораториями-участниками.
4.
При использовании оборудования,
технического средства и (или) других
объектов измерений в период реализации
тура программы межлабораторных сличений
приписанные значения измеряемых величин
подвергаются промежуточным измерениям
стабильности.
Приложение N 1
к Порядку организации
проведения межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений)
(форма)
ИНФОРМАЦИЯ
о планируемых на _____ год программах
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
аккредитованных (испытательных)
лабораторий (центров), выполняющих
работы по оценке соответствия продукции
требованиям технических регламентов
Евразийского экономического союза и
включенных в единый реестр органов по
оценке соответствия Союза
N п/п |
Наимено- |
Обозна- |
Образец |
Изме- |
Сроки реали- |
Предпо- |
Субпод- |
Критерии
оценки резуль- |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания: Настоящая форма
заполняется в следующем порядке:
а)
в графе 2 указываются наименования и
номера технических регламентов
Евразийского экономического союза, в
отношении которых планируется
выполнение программ межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений) (далее -
программы межлабораторных сличений);
б)
в графе 3 указывается информация об
идентификации программы
межлабораторных сличений, определенной
провайдером (например,
идентификационный номер программы, ее
отнесение к техническому регламенту
Евразийского экономического союза, код,
присвоенный в информационном фонде по
обеспечению единства измерений
государства - члена Союза согласно
законодательству этого
государства-члена);
в)
в графе 4 указывается информация об
образце для проверки квалификации,
который будет использоваться для
выполнения программы межлабораторных
сличений;
г)
в графе 5 указывается информация о
характеристиках образца, которые
определяются как измеряемые величины;
д)
в графе 6 указывается планируемый срок
реализации тура программы
межлабораторных сличений;
е)
в графе 7 указываются предполагаемые
методики (методы) исследований
(испытаний) и измерений, включенные в
перечни международных и региональных
(межгосударственных) стандартов, а в
случае их отсутствия - национальных
(государственных) стандартов, содержащих
правила и методы исследований
(испытаний) и измерений, в том числе
правила отбора образцов, необходимые для
применения и исполнения требований
технического регламента Евразийского
экономического союза и осуществления
оценки соответствия объектов
технического регулирования, которые
будут использованы при выполнении
программы межлабораторных сличений;
ж)
в графе 8 указываются наименование
субподрядчика, выполняющего работы по
подготовке образцов, и сведения о его
аккредитации (при наличии);
з)
в графе 9 указываются критерии, по
которым будут оценены характеристики
функционирования участников
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных) сличений.
Приложение N 2
к Порядку организации
проведения межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений)
(форма)
ИНФОРМАЦИЯ
о выполненных в _____ году программах
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений) с
целью проверки квалификации
аккредитованных (испытательных)
лабораторий (центров), выполняющих
работы по оценке соответствия продукции
требованиям технических регламентов
Евразийского экономического союза и
включенных в единый реестр органов по
оценке соответствия Союза
N п/п |
Наимено- |
Обозна- |
Образец |
Изме- |
Методики (методы) испытаний |
Количество
участников из государств - членов Евра- |
Результаты
участия (количество неудовле- |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечания:
Настоящая форма
заполняется в следующем порядке:
а)
в графе 2 указываются наименования и
номера технических регламентов
Евразийского экономического союза, в
отношении которых выполнены программы
межлабораторных сравнительных
испытаний (межлабораторных сличений)
(далее - программы межлабораторных
сличений);
б)
в графе 3 указывается информация об
идентификации программы
межлабораторных сличений, определенной
провайдером (например,
идентификационный номер программы, ее
отнесение к техническому регламенту
Евразийского экономического союза, код,
присвоенный в информационном фонде по
обеспечению единства измерений
государства - члена Союза согласно
законодательству этого
государства-члена);
в)
в графе 4 указывается информация об
образце для проверки квалификации,
который использовался для выполнения
программы межлабораторных сличений;
г)
в графе 5 указывается информация о
характеристиках образца, которые
определялись как измеряемые величины;
д)
в графе 6 указываются методики (методы)
исследований (испытаний) и измерений,
включенные в перечни международных и
региональных (межгосударственных)
стандартов, а в случае их отсутствия -
национальных (государственных)
стандартов, содержащих правила и методы
исследований (испытаний) и измерений, в
том числе правила отбора образцов,
необходимые для применения и исполнения
требований технического регламента
Евразийского экономического союза и
осуществления оценки соответствия
объектов технического регулирования,
которые были использованы при
выполнении программы межлабораторных
сличений;
е)
в графе 7 указывается общее количество
участников межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений);
ж)
в графе 8 указывается количество
участников межлабораторных
сравнительных испытаний
(межлабораторных сличений), получивших
неудовлетворительные (сомнительные)
результаты оценки характеристик
функционирования, и количество
участников таких испытаний, которые
получили замечания по результатам
участия в программе межлабораторных
сличений.".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный сайт
Евразийского экономического союза
www.eaeunion.org, 23.12.2022
Ссылается на
